認(rèn)證知識(shí)庫
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依據(jù)Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根據(jù)器械的使用風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械分為I， II，III，IV四個(gè)分類，如I類器械為最低風(fēng)險(xiǎn)，IV類器械風(fēng)險(xiǎn)為最高。為此針對制造者提出的產(chǎn)品注冊要求也是逐級(jí)增加，要求制造者實(shí)行的體系是愈加詳盡。
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2020.07
澳洲TGA：介紹
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。依據(jù)1989年的治療商品法案，TGA是遞屬于澳大利亞政府健康和老齡部下的一個(gè)部門。
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2020.07
美國FDA：常見問題
美國FDA：常見問題
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2020.07
美國FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械識(shí)別系統(tǒng)/編碼，主要是一個(gè)由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成。
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2020.07
美國FDA：510K
美國FDA：510K
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2020.07
美國FDA：注冊流程
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2020.07
美國 FDA：介紹
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2025.07
移動(dòng)電源3C認(rèn)證全攻略：筑牢安全防線，護(hù)航產(chǎn)品合規(guī)
在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，移動(dòng)電源作為高頻使用的電子配件，其安全性和可靠性已成為消費(fèi)者選購的核心考量。然而，市場上屢見因質(zhì)量缺陷引發(fā)的電池起火、容量虛標(biāo)等問題，不僅威脅用戶安全，更讓企業(yè)面臨法律風(fēng)險(xiǎn)與品牌危機(jī)。作為深耕行業(yè)20多年的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們合策始終強(qiáng)調(diào)：移動(dòng)電源3C認(rèn)證不僅是市場準(zhǔn)入的“通行證”，更是企業(yè)對消費(fèi)者安全承諾的體現(xiàn)。本文將從政策背景、認(rèn)證價(jià)值、實(shí)施要點(diǎn)及服務(wù)優(yōu)勢四大維度，為企業(yè)
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2025.06
充電樁3C認(rèn)證新規(guī)落地！廠商必看：合規(guī)轉(zhuǎn)型全攻略與專業(yè)服務(wù)指南
充電樁3C認(rèn)證新規(guī)落地！廠商必看：合規(guī)轉(zhuǎn)型全攻略與專業(yè)服務(wù)指南 一、新規(guī)核心解讀：從“自愿性認(rèn)證”到“強(qiáng)制性認(rèn)證”，充電樁行業(yè)迎來合規(guī)大考2024年12月16日，市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《關(guān)于對電動(dòng)汽車供電設(shè)備實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的公告》，明確自2026年8月1日起，所有在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口或在經(jīng)營活動(dòng)中使用的電動(dòng)汽車供電設(shè)備（即充電樁），必須取得3C認(rèn)證證書并標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志，否則不得
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2025.06
充電樁企業(yè)必須了解的CCC認(rèn)證信息
充電樁CCC認(rèn)證2025年5月1日開始申請CCC認(rèn)證，2026年8月1日之日起，沒有獲得CCC認(rèn)證的充電樁不得出廠銷售。充電樁行業(yè)的銷售方式，常規(guī)的有直銷、渠道銷售、互聯(lián)網(wǎng)銷售等模式，但大型的項(xiàng)目都是采用招投標(biāo)的方式，越早獲得CCC認(rèn)證證書，將更有利于參與大型的充電樁安裝項(xiàng)目。 在申請充電樁CCC認(rèn)證時(shí)，最重要的工作是什么呢？第一步，劃分認(rèn)證單元，符合系列單元?jiǎng)澐值囊?guī)格型號(hào)可以申請?jiān)谝粋€(gè)CCC證